岗位核心：必须是做体系QA经验；现场QA不合适。

备注：有1-2月年终奖 有餐补

岗位职责：

1. 组织体系文件的升级、负责体系文件的审核；

2. 负责偏差、变更、CAPA的管理、参与风险评估，负责定期回顾；

3. 负责供应商管理：管理文件的制定、供应商资质审核、年度评价、现场审计、质量协议签订；

4. 组织公司级自检：自检计划、自检方案、自检会议、自检报告、自检整改追踪；

5. 负责组织起草产品质量回顾：回顾计划制定、回顾内容要求、汇总回顾报告，对回顾内容的完整性和逻辑性进行审核；

6. 负责组织GMP检查过程中文件资料的提供；

7. 协助部门完成SMF、申报资料的编写；

8. 关注药品相关官方网站、进行新法规的差距分析并组织体系文件的更新。

任职要求：

1、 化学、生物或制药工程类专业，本科及以上学历；

2、 有疫苗、单抗或无菌产品制剂的质量管理经验不少于3年；或者3年以上生物制品生产企业GMP体系管理工作经验，有培训工作、体系工作经验的优先考虑；

3、 熟悉中国、欧美GMP法规。