西安 博士
新技术新材料研发 
2-3万
智联猎头
西安
不限
博士
06-20
工作地址
西安中晶科技广场
职位描述
岗位职责：
1.负责可注射植入剂（如透明质酸、聚乳酸、琼脂糖、PDRN等）的新材料开发与配方优化，重点突破材料交联技术、流变学性能及长效性研究。2.探索创新生物材料（如仿生ECM材料、自组装多肽、微球载体等）在医美领域的应用。
3.主导植入剂的关键性能研究（如生物相容性、降解动力学、机械强度、药物缓释等），建立体外/体内评价体系。
4.解决产品转化中的技术难点（如工艺放大、灭菌稳定性、注射性能优化）。
5.负责实验室成果向产业化转化，设计符合GMP要求的生产工艺（如无菌灌装、冻干工艺）。
6.优化关键工艺参数（如交联度控制、粒径分布、终端灭菌验证）。
7.建立植入剂的质量标准（如理化特性、微生物限度、内毒素检测），支持产品注册检验。
8.主导设计验证（DQ）、工艺验证（PQ）及稳定性研究（加速/长期）。
9.联合临床团队设计动物试验及临床试验方案，提供技术支持。
任职资格：
1.学历背景：博士研究生及以上学历，微生物、分子生物学、生物化学、医学、药学、合成生物学、生物材料学、高分子化学、生物医学工程、药剂学等相关专业，有海外研究经历者优先。
2.政治面貌：中共党员优先
3.所需知识：微生物学、生物化学、分子生物学、药学、制药工程、生物材料学、高分子化学、生物医学工程、药剂学、统计学等知识
4.基本技能和素质：具备基本的生物学实验能力；熟悉微生物培养操作、蛋白质纯化操作及常规的蛋白质分析技术；或者精通医美植入材料的合成与表征技术（如NMR、FTIR、DSC、流变仪、SEM/TEM）；掌握医疗器械工艺开发工具（如DoE、QbD），熟悉GMP/ISO 13485质量体系；较好的语言表达能力和沟通能力，团队协作能力，团队协作能力，（英文）文献阅读和专业数据库应用能力。熟悉医美产品注册申报流程（如功效评价、安全性检测、临床试验设计）。具备项目管理能力（PMP认证或类似经验），英语流利（可撰写国际申报资料）。
5.行业经验：3年以上III类医疗器械或注射类医美产品研发经验，主导过至少1个植入剂产品从实验室到中试的全流程；熟悉NMPA注册法规（如《医疗器械分类目录》《无源植入器械指导原则》）。熟悉FDA 21 CFR Part 820或欧盟MDR法规者优先。
6.体质条件：身体健康，精力充沛，无传染性或其它疾病
7.个性特征：认真、责任心强、爱岗敬业
2.政治面貌：中共党员优先
3.所需知识：微生物学、生物化学、分子生物学、药学、制药工程、生物材料学、高分子化学、生物医学工程、药剂学、统计学等知识
4.基本技能和素质：具备基本的生物学实验能力；熟悉微生物培养操作、蛋白质纯化操作及常规的蛋白质分析技术；或者精通医美植入材料的合成与表征技术（如NMR、FTIR、DSC、流变仪、SEM/TEM）；掌握医疗器械工艺开发工具（如DoE、QbD），熟悉GMP/ISO 13485质量体系；较好的语言表达能力和沟通能力，团队协作能力，团队协作能力，（英文）文献阅读和专业数据库应用能力。熟悉医美产品注册申报流程（如功效评价、安全性检测、临床试验设计）。具备项目管理能力（PMP认证或类似经验），英语流利（可撰写国际申报资料）。
5.行业经验：3年以上III类医疗器械或注射类医美产品研发经验，主导过至少1个植入剂产品从实验室到中试的全流程；熟悉NMPA注册法规（如《医疗器械分类目录》《无源植入器械指导原则》）。熟悉FDA 21 CFR Part 820或欧盟MDR法规者优先。
6.体质条件：身体健康，精力充沛，无传染性或其它疾病
7.个性特征：认真、责任心强、爱岗敬业
办公地点：北京
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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