1.熟悉新药研发流程，能按照注册法规要求开展口服固体制剂或注射剂的处方、工艺研究等工作，熟悉项目的进度及质量管理；

2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3.熟悉制剂产品生产相关设备、实验室分析检测仪器设备，熟悉检验方法；

4.熟悉药事管理的法规、政策；了解现代药物制剂的发展动态；熟悉质量管理体系；

5.有口服缓控释制剂或复杂注射剂或其他新制剂研发经验的优先；

6.熟悉项目立项、评价的工作流程及相关要求。