岗位职责:
1.在企业负责人的领导下,负责分管质量管理工作,组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章;
2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,监控公司作业流程和管理技术的改进,并向企业负责人报告质量体系的需求;
3.参与公司质量方针、目标的制定,审核各部门分解到岗位的质量目标;
4.指导质量管理部日常工作,听取质量管理部质量工作汇报,监督考核质量管理部的质量管理工作;
5.负责企业内部质量管理体系文件的审核;
6.负责首营企业和首营品种的审批工作;
7.负责内审方案、内审报告及日常自查的审核;
8.负责组织对被委托存储企业的存储条件和质量保证能力的审查,被委托运输企业承运方运输条件和质量保证能力的审查;
9.负责组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策;
10.负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施;
11.协助企业负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出意见,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩;
12.指示开展风险管理活动、风险管理方案的审核批准,风险评估报告、风险控制措施的审核;
13.负责药品追溯体系建设及省药品非现场监管系统数据对接工作;
14.监督协助开展质量管理培训工作;
15.负责药品经营许可证的申报、变更;
16.负责监管部门的迎检工作;
17.负责质量工作的对外业务联系;
18.负责设施设备的校准、验证方案、报告的批准;
19.负责协助总部质量管理部开展的质量管理工作。
任职要求
1、教育水平 本科
2、专业要求 药学相关专业
3、工作经验(含管理经验) 3年以上药品经营质量管理工作经历
4、专业技术能力 熟悉药品管理法、GSP、食品等相关法律法规
5、通用/操作技能求 能够熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件
6、管理/领导能力 在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
7、通用行为能力 责任心强,有亲和力
8、职业资格(证书)要求 执业药师资格证