职位描述

职责：

1. 负责对进出厂原辅料、内包装材料、中间产品、成品、制药用水、生物指示剂、稳定性考察样品进行微生物检验（无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素

检查以及菌落鉴别等）及分析方法适用性确认；

2. 负责微生物、无菌检查及菌种鉴定相关的委托检验及报告跟踪；

3. 负责QC及生产车间空调系统微生物及粒子的周期性监测；

4. 负责制药用水的日常取样；

5. 负责公司环境菌库的采样、鉴别、保存及日常管理；

6. 负责微生物检定用菌种的采购、传代、保存、鉴别及日常管理；

7. 负责检验用物品、器具、试剂、培养基等日常管理；

8. 负责微生物检验用设备、仪器、设施的使用、清洁、维护、计量及验证管理；

9. 协助车间进行工艺验证、清洁验证、模拟灌装验证、消毒剂消毒效果验证等;

10. 负责相关文件、记录的起草及填写，OOS及其他偏差的调查整改;

11. 完成领导交办的临时工作。

聘用条件：

1.学历：本科及大专以上。

2.专业：生物学、微生物学等相关专业。

3.经验：3年以上无菌药品微生物岗经验，2年以上管理经验。

4.知识技能：熟悉中国药典、美国药典。掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解决检验中的疑难问题，实验动手能力较强。