岗位职责:
1.按照SOP所规定的工艺参数完成包装相关的岗位操作,确保产品符合质量标准和生产过程符合GMP要求。
2.负责责任区域(包装间和灯检间)的厂房、设施和设备的清洁,确保区域环境符合要求。
3.负责包装和灯检相关的岗位、设施和设备相关的文件撰写和升版。
4.负责包装和灯检过程中物料的领退,废弃物的转移,成品入库交接等。
5.责任区域设备、工艺器具、清洁工具的定置和现场的状态标识管理。
6.负责记录的输入和数据的收集,确保记录准确性和真实性。
7.依据工作需要,按时完成岗位相关的培训和获取相应资质,未获得资质不能从事对应岗位的操作。
8.负责日常GMP自检、变更、偏差上报及配合调查。
9.协助工艺设备部进行设备的维修和维护。
10.协助验证部门完成生产设备、厂房和清洁验证。
11.协助MST完成工艺转移和验证。
12.协助制剂生产经理培训新入职岗位的员工。
13.完成领导交待的其它工作。
任职要求:
教育背景
药学、生物化学、制药工程、化学、机械设备、自动化及其它相关专业中专及以上学历。
工作经验
1.要求有1年以上制剂生产相关经验,熟悉相关设备的使用。
2.基本的英语读写能力。
3.熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等办公软件。
4.要求有文件起草和升版的工作经验。
5. 裸眼视力能达到4.9及4.9以上或者矫正视力能达到5.0及5.0以上优先。
其他要求
无菌意识强,身体健康,能够接受加班,性格开朗执行能力强,服从管理拥有良好的沟通和协作能力,具有团队精神。