岗位职责：

1 负责组织对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等按照相关的质量标准或稳定性计划进行检验，确保符合批准的质量标准。

2 按要求定期完成毛细管电泳、紫外、酶标仪、液相、气相等精密仪器的再确认及期间核查工作。

3 按要求完成验证、变更、偏差及OOX等工作。

4 负责执行整个或部分多肽类项目或肝素类项目的分析方法的调研和开发，深入了解项目的技术背景资料和技术特点，并完成方法确认或验证工作。

5 服从上级领导安排的其他工作事项。

任职要求：

1 药学或生物工程相关专业，本科以上学历。

2 至少两年以上的制药行业检验工作经验，并有一定的GMP和药品法规基础。有新药上市许可申报经验优先。

3 熟悉实验室的毛细管电泳、紫外、酶标仪、液相、气相等各类精密仪器，至少有2种以上的仪器实操经验。

4对多肽或肝素类药物的理化特性有深入的学识，熟悉各种文献检索工具的使用，能通过理论结合实际进行问题分析，并提出有效的问题解决方案。

5 熟悉分析方法验证、仪器验证，至少完成1份验证的方案起草、实施及报告。

6 具有团队合作精神，认真负责、吃苦耐劳，能够接受工作日及周未加班。