职位描述
工作职责:
1. 负责项目IND申报中非临床安全性评价部分的委外、方案制定、结果分析、报告讨论和申报资料撰写等工作;
2. 负责根据试验要求完成毒理试验设计、执行、把握试验科学性,负责试验方案签发;
3. 负责毒理试验进度的掌控,试验质量及合规性;
4. 负责与委托方沟通试验进展;包括non-GLP&GLP毒理实验、药代药动等;
5. 负责与项目团队进行沟通相关试验安排,监督毒理实验的执行,确保实验遵循相关法规、标准和伦理准则;为项目的推进给出意见和建议;
6. 负责毒理试验数据解释及报告的签发;
7. 负责协助QA完成检查机构对试验的检查;
8. 其他项目需要及领导安排的相关工作。
任职要求:
1. 毒理、药理、药代、生物医药等相关专业,博士以上学历,具有丰富的专业知识和实践经验;
2. 有药物IND的申报经验,有mRNA药物毒理研究经验;
3. 5年以上毒理专题负责人工作经验;
4. 熟悉中国、美国GLP规范;国内实验动物法律、法规和指导原则;了解国外实验动物法律、法规和指导原则;掌握常见实验动物生理指标;
5. 有团队协作精神,较好的沟通能力,具备优秀的项目管理能力,能够有效组织和协调多项目并行开展;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕