职位详情
全国-临床定量药理
2.5-5万
昆翎(北京)医药科技发展有限公司
上海
3-5年
硕士
04-14
工作地址

枫林国际中心Ⅱ

职位描述

1、制定和持续改善公司/部门层面临床药理相关标准/工作流程,并监督实施过程;

2、指导临床药理成员职业发展,为公司/部门/项目团队等提供临床/定量药理技术培训和指导;

3、应用 NONMEM、SAS、R 语言等行业标准软件, 开展或协助开展定量药理学研究(建模与模拟,popPK 与 E-R 分析,群体 PK/PD、PBPK、MBMA 研究),支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定;

4、应用建模与模拟方法优化临床试验设计,预测人体 PK/PD 特征及内外在因素对 PK 的影响,探索剂量效应关系,推荐给药方案和制定说明书制定,桥接不同人群和种族;

5、设计或协助进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、食物影响、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的方案设计、数据和结果分析;

6、熟练运用 Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件,掌握各种临床药理分析方法和技巧,审核并验证各种软件派生的数据文件;

7、参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持,协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训;

8、协助申办方撰写和整理各种申报材料(如 INDs 和 NDAs、BLAs、说明书等)中的临床药理学研究资料,并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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