1.负责对纯化水、注射用水、纯蒸汽、原辅料、中间产品及成品微生物限度检查。
2.负责注射用水、原辅料、纯蒸汽、中间产品及成品细菌内毒素检查。
3.负责洁净区环境监测(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌及表面微生物)。
4.负责样品无菌检查。
5.负责菌种接收、复苏、传代，使用、销毁等管理并写好相应记录
6.负责细菌内毒素标准品、鲎试剂、培养基的管理,
7.培养基的适用性检查。
8.微生物限度、无菌及细菌内毒素检查方法验证。
9.起草相关的检查的操作规程及仪器设备操作规程。
10.高压灭菌器、无菌隔离系统等设备操作使用。
11.仪器日常维护保养，保持卫生 责任区内干净、整洁。
12.负责本组内度弃物的管理。
13.QC相关的日常任务及领导安排的其他工作。