职位描述
岗位职责:
1、合理安排仪器组的检验工作,确保在检验周期内完成检验工作;
2、负责组内的异常事件、00S、00T及偏差等调查;
3、修订审核与本组相关的检验文件和检验记录;
4、负责对组员进行仪器设备操作的培训,并督促组员完成仪器设备的日常预防性维护工作,
确保仪器的正常运行;
5、监督组员严格按照 GMP 要求进行操作,定期对现场进行检查,发现不符合GMP 要求的地方及时整改,确保现场符合 GMP 的要求;
6、对组员进行安全培训,及时发现现场的不安全因素并进行整改,确保人员的安全;
7、负责对使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、乳粒仪等精密仪器的人员进行培训,确保操作规范安全;
8、仪器出现故障后及时进行维修或报修并进行跟踪,确保仪器尽快恢复正常,按照计划及时完成本组内的仪器设备期间核查及确认工作;
9、合理安排人员和仪器,推动分析方法验证(确认或转移)工作,确保验证(确认或转移)
工作按计划完成;
10、每月对本组的检验量进行统计,对本组的检验工作进行总结并制定下月工作计划;
11、负责仪器组内所需仪器、设备、试药、试液、对照品等采购计划的制定。
知识技能:
1、熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪等的基本操作及维护;
2、熟悉安捷伦 CDS 网络版项目建立及图谱积分处理;
3、熟练操作办公软件。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕