1.负责QC实验室分析仪器（含软硬件）的全生命周期管理，符合GMP及公司质量体系要求。

2.制定并执行仪器设备的预防性维护（PM）、校准和验证计划，协调供应商，确保相关工作按时高质量完成，及时响应并处理仪器故障和报修需求。

3.协助IT管理QC计算机化系统的账户、配置、数据备份及审计追踪等，确保整个生命周期内软硬件的合规性和数据完整性。

4.负责计算机化系统相关的质量事件处理，包括法规差异分析、偏差、变更、纠正和预防措施（CAPA）等，参与灾难恢复事件的调查和灾难恢复预案的起草。

5.协助IT进行系统故障处理和灾难恢复的执行，对灾难恢复后的系统实施验证或测试；

6.支持并参与公司内外部及法规审计工作，确保实验室管理符合监管要求；

7.维护QC部门计算机化系统的管理台账，协助QC部门完成系统风险评估、制定/审核计算机化系统SOP；

8.负责QC部门计算机化系统验证；

9.负责仪器组日常管理工作，带领仪器组完成检测相关任务，对组内人员进行绩效考核。

10.负责部门的日常GMP自检。

11.进行月度电子数据审核，确保电子数据的规范性；

12.组织仪器组产生的偏差、无效分析、OOS/OOT及时处理和调查，并协助制定相应CAPA；

13.负责仪器相关的方法验证、确认、转移的实施和报告；

14.负责仪器检验员（新入职，转岗）上岗前培训；

15.协助完成仪器组相关文件的起草、修订与审核。