岗位职责：

1、审核验证方案和报告等验证材料。

2、负责本岗位相关文件的起草与修订、执行，审核相关部门的验证文件。

3、负责识别和报告工作中存在的偏差，组织审核、处理验证相关偏差。

4、负责本岗位相关变更的申请，审核与验证相关的变更，参与相关变更的实施。

5、负责发现和报告工作中存在的不符合项，参与CAPA管理活动。

6、参与产品年度质量回顾分析报告编制。

7、参与质量体系的建设及质量改进工作。

8、参与产品技术转移工作。

9、参与厂房设施、设备的URS、DQ编写和项目竣工验收，并参与设备的FAT验收、开箱验收、改造及报废等工作工作。

10、参与质量风险管理活动，包括风险的识别，风险的分析、评估，制定风险控制措施。

11、领导安排的临时性工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药学相关专业；

2、1年以上制药企业验证工作经验；

3、熟悉GMP基础知识与验证相关法规；熟悉各种剂型药品的生产工艺、关键设备的原理、各车间的厂房布局；

4、熟知常用办公软件的操作，强烈的责任心。