岗位职责:
1.负责净化间现场环境管控,确保净化间要求达标,制定制定并执行净化间清洁、消毒SOP。
2.管理净化间人员进出流程,监督相关人员按标准执行操作。
3.配合生产支持,进行环境监测与偏差处理,与生产、QA、设备部协作,解决净化间内设备故障、环境异常等问题,支持新产品工艺转移中的环境风险评估。
4.编写和维护净化间管理相关文件,组织净化间相关培训等。
岗位要求:
1.大专及以上,环境科学或相关专业优先。
2.两年以上电子/半导体/汽车行业净化间管理经验,熟悉GMP附录1或ISO 14644标准。
3.严谨细致,具备跨部门沟通能力,能推动复杂问题的闭环解决。
4.持有洁净室技术认证(如CCN, CCT)或微生物检验员证书,参与过FDA/EMA/NMPA净化间相关审计迎检者优先。
注:可购买成都社保公积金,但工作base地在德阳或南充。