职位亮点
- 核心岗:主导流式应用模板开发
- 技能成长:接触前沿流式细胞仪技术
- 实践机会:直接对接 OEM 项目、药监局 / 第三方审核,独立完成客户培训与现场技术支持
- 基础福利:五险一金 + 带薪年假 + 定期行业培训
岗位职责
- 流式应用与模板开发
- 独立完成淋巴细胞亚群 6 色 TBNK、细胞因子(14/7 因子)、CD64/PD-1/Treg 等流式检测应用模板的设计、调试与落地
- 搭建 “流式仪器 + 试剂” 协同的应用方案,保障检测流程的稳定性、准确性
- 软件 & 文档管理
- 梳理流式细胞仪操作 / 细胞因子分析软件的应用需求,组织软件验收、测试迭代版本,通过禅道提交 BUG 并跟进封闭
- 编写软件说明书、OEM 客户流式细胞仪使用说明书等技术文档,确保内容合规精确
- OEM 项目 & 客户支持
- 协调药监局 / 第三方实验室完成 OEM 仪器的性能测试、环境检验,输出符合要求的测试报告
- 培训客户操作流式仪器、搭建试剂模板,提供现场技术支持解决仪器 / 应用问题
- A 团队 & 审核对接
- 全面领导 QA 团队的日常工作,统筹任务分配与目标落实。
- 参与公司外部审核(药监局 / 第三方机构)的迎审准备、现场对接及问题整改
任职要求教育背景
本科及以上学历,生物医学工程、医学检验技术、质量管理工程、医疗器械等相关专业
工作经验
- 3 年以上流式细胞仪行业相关工作经验,具备流式应用模板开发经验
- 2 年以上医疗器械 ISO13485 质量管理体系搭建 / 维护、QA 管理经验
- 加分项:有流式软件需求梳理 / 测试、OEM 项目文档输出、外部审核对接经验
核心技能
- 流式技术:精通流式细胞仪原理与操作,能独立开发多类型流式检测模板
- 工具文档:熟练使用禅道(BUG 管理),能编写合规的技术文档、测试报告
- 项目协调:能推进 OEM 项目的外部测试与报告输出,具备跨部门 / 机构协调能力
综合素质
- 具备 QA 团队领导能力,能统筹团队工作落地
- 良好的沟通 / 培训能力,可独立完成客户技术培训与现场支持
- 细致严谨,有较强的问题分析、风险管控能力
- 能适应外部审核、现场支持等弹性工作安排