任职要求：1.大专及以上学历，生物类相关专业，有免疫类体外诊断试剂注册或生产经验者优先。

2.熟悉医疗器械生产质量管理规范，以及医疗器械注册法规和行业技术指导原则等。

3.负责免疫类体外诊断试剂整套产品的工艺优化，性能验证等工作。

4.负责产品注册相关资料的输出。

5.负责协助质量体系建设，起草、修订部门体系文件、工艺文件、验证文件等。

6.负责组织实验和收集实验数据，汇报上级领导。

7.完成领导安排的其他工作。