岗位职责:
1. 深入贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及其他相关药品法规,严格监督公司各部门在药品经营活动中的合规性,确保公司运营完全符合法律法规要求,定期对各部门的执行情况进行检查和评估,及时发现并纠正潜在的违规行为。
2. 参与公司质量管理体系的建设、完善与维护,定期组织内部审核与管理评审,识别体系运行中的风险点和改进机会,提出有效的改进措施并跟踪落实,确保质量管理体系持续有效运行。
3. 负责首营企业、首营品种、首营客户资料的收集、审核、录入、更新及归档工作,确保资料的真实性、完整性和合法性,及时为业务部门提供准确的首营资料信息,保障业务顺利开展 。
4. 收集、整理、分析和传递各类质量信息,建立并完善药品质量档案,为质量决策提供数据支持,及时关注行业动态和政策法规变化,将相关信息传达给公司各部门 。
5. 处理药品质量查询、质量投诉和质量事故,组织调查原因,提出处理意见和防范措施,及时向上级领导汇报处理结果 。
6. 协助上级领导开展公司全员质量管理教育和培训工作,提高员工的质量意识和业务水平,为各部门提供质量管理方面的技术指导和支持 。
7. 完成上级领导交办的其他与质量管理相关的工作任务,积极配合其他部门的工作,共同推动公司发展。
8. 熟练使用ERP系统。
任职要求
1. 药学、中药学、医学、生物学、化学等及相关专业,大专及以上学历 。
2. 具有1年以上药品经营企业质量管理工作经验,熟悉GSP认证流程和要求者优先 。应届毕业生需有相关实习经验或在校期间参与过质量管理相关项目 。
3. 熟练使用办公软件(如Word、Excel、PowerPoint等),具备良好的计算机操作能力,能够运用信息化工具进行质量管理数据的处理和分析 ;具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同部门有效沟通,共同解决问题 ;具备较强的学习能力和应变能力,能够快速掌握新的法规政策和业务知识,应对工作中的各种挑战 ;工作认真负责、严谨细致,有高度的责任心和敬业精神,对药品质量问题保持高度的敏感性 。