岗位要求：
1.药学、制药工程、生物工程或相关专业本科及以上学历；
2.持有执业药师资格证（中国）或同等国际认证（如RAC）。
3.具有5年以上制药企业QA工作经验，其中至少2年口服固体制剂（片剂/胶囊/颗粒剂）质量管理经验；
4.熟悉厂房设计、设备验证（IQ/OQ/PQ）、工艺验证（PPQ） 全流程，能独立审核验证方案；
5.精通中国GMP、ICH Q7、FDA 21 CFR Part 211、EU GMP Annex 1，能快速将法规转化为实操文件；有应对官方检查（NMPA/FDA/WHO）的实战经验。
6.有组建QA团队经验（至少3人以上团队），熟悉招聘、培训、绩效考核全流程；
7.具备跨部门协调能力（与生产、设备等部门高效协作）。
优先项：参与过1个以上新建口服固体制剂工厂的GMP体系搭建及认证；
岗位职责：
1.负责工厂质量体系构建；
2.主导工厂GMP认证工作；
3.负责质量部门人员招聘工作；
4.负责工厂商业化生产后的日常质量管理工作；
5.确保工厂生产过程中的持续合规。