职位详情
验证QA
7000-10000元
青松(天津)制药有限公司
天津
3-5年
本科
04-30
工作地址

新业二街新业二街55号

职位描述
岗位职责:
1.负责制定公司年度验证计划。
2.负责按照年度验证总计划组织实施验证。
3.负责(前瞻性验证、回顾性验证、同步验证)、设备验证(IQ/OQ/PQ)、清洁验证、计算机化系统验证、公用系统验证、工艺验证(含无菌)。
4.负责验证过程中产生的偏差并进行调查制定解决措施。
5.负责验证变更相关工作。
6.负责验证方案及报告的审核。
7.负责验证相关法规查新更新,并组织公司内部培训。
8.监督验证项目的实施
任职要求:
1.药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2.具有3年以上药品生产企业质量管理或验证工作经验,熟悉药品 GMP 法规及验证指南,有完整的药品生产工艺验证、设备设施验证、清洁验证等项目经验;曾参与新建药品生产线验证或重大工艺变更验证项目者优先考虑,能够独立承担复杂验证任务并有效解决验证过程中出现的问题,外企或FDA、EU-GMP认证企业优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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