工作内容：
1、监督和维护质量体系运行，质量体系文件的编制、优化和管理；
2、编制内审计划，组织内审，协助组织进行管理评审事务；
4、主管部门检查、飞行检查；
5、不良事件的监控、处理和上报；
6、识别和收集与医疗器械研发、生产、经营相关的法律法规和相关标准，并转化成内部文件给相关人员培训，并进行有效性验证；
7、领导交代的其它工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医学专业、药学/制药工程、公共卫生管理等专业优先；
2、熟悉ISO13485等质量管理体系；
3、具有两年以上质量管理体系管理工作经验；
4、有较强的文案撰写能力，工作认真负责、细致严谨；
5、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神；
6、熟悉医疗器械注册优先。