岗位职责

1、生产管理：

1）负责细胞培养原材料（如培养基、细胞因子、冻存液等）的生产计划制定、执行与监控，确保按时、按质、按量完成生产任务。

2）优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本，同时确保符合GMP和ISO标准。

3）管理生产团队，包括人员调配、培训、绩效考核及团队建设，提升团队整体技能与凝聚力。

二、质量控制：

1）监督生产过程中的质量控制点，确保原材料符合公司内部质量标准及客户要求。

2）与质量控制部门协作，处理生产过程中的质量问题，制定并实施纠正与预防措施（CAPA）。

3）参与原材料质量标准的制定与更新，确保生产与研发、质量部门的无缝衔接。

三、技术改进与创新：

1）跟踪细胞培养原材料领域的最新技术动态，推动生产工艺改进与技术创新。

2）参与新产品的研发与试生产，提供技术支持与生产可行性分析。

3）优化原材料配方或生产工艺，提高产品性能与稳定性。

四、合规与安全：

1）确保生产活动符合国家相关法律法规、行业标准及公司内部管理制度。

2）负责生产车间的安全管理，包括设备安全、人员安全及环境安全，制定应急预案并组织演练。

3）管理生产相关的文件与记录，确保可追溯性及合规性。

五、跨部门协作：

1）与研发、质量、采购、销售等部门紧密合作，确保生产需求与市场需求的匹配。

2）参与供应商评估与管理，确保原材料供应的稳定性与质量。

任职要求

1、生物技术、生物工程、制药工程、化学或相关专业本科及以上学历。

2、5年以上细胞培养原材料生产管理经验，3年以上团队管理经验。

3、熟悉GMP、ISO等质量管理体系，有大型生物制药企业或细胞治疗产品原材料生产管理经验者优先。

4、精通细胞培养原材料的生产工艺、设备操作及质量控制方法，具备较强的数据分析能力，能够通过数据优化生产流程。

5、具备强烈的责任心与执行力，能够承受工作压力。

6、具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，能够带领团队高效完成任务。

7、具备创新意识与问题解决能力，能够持续改进生产工艺与流程。