岗位职责：
1、优化建立并维护公司质量体系以确保按照GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行；
2、负责药品受托方生产和检验过程监控，负责过程中变更和偏差事项等的评估和处理；协同负责产品工艺、设备、仓储等合规性管理；及时汇报受托生产监控过程的质量问题、异常问题，提出建议并跟踪执行情况；
3、参与内部自检、外部质量审计和验证；
4、参与完成产品质量回顾分析工作；
5、领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、生物制药、生物工程、药学等相关专业本科及以上学历；
2、至少3年药品质量管理工作经验，1年以上生物制品企业相关质量管理经验；
3、有丰富的生产现场QA管理经验，具有MAH委托生产方生产监控经验的优先；；
4、能够适应阶段性出差工作；
5、具有生物制品、无菌制剂相关验证经验优先；
6、熟悉国内外GMP法规，有接受国内外官方检查经验优先考虑；具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力，有较强的分析解决问题能力；
7、具有良好的团队协作精神和沟通技能。