职责描述：
1、负责为公司骨与关节疾病领略、临床开发、产品管线和策略提供医学及相关的专业支持。
2、为临床开发及相关职能部门提供骨与关节领域相关医学建议、为运营团队提供疾病领域专业医学知识并解答相关问题。
3、获悉骨和关节疾病研究，与临床前和转化研究团队合作，参与新适应症评估、临床开发计划制定；设计临床试验新方法和药物注册CDE法规的最新进展，并通过IND申请推进临床试验。
4、负责设计或监督CRO临床研究方案、摘要和总结报告撰；执行中的医学监查工作，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估。
5、与主要骨与关节专家或公司相关团队、CRO讨论方案内容。
6、为文章初版或出版计划提供策略建议，包括撰写设计、审核摘要、内外部演讲稿。
7、支持IND和NDA/BLA临床资料准备，包括总结报告等。
8、支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策。
9、参加方案讨论会、专家咨询会、沟通交流会等相关的专业性会议,与药监部门、临床研究部、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学方案及相关资料，以确保研究的顺利进行。
10、跟踪项目相关领域的医学前沿, 骨和关节药物开发信息、和治疗方面的进展包括全球及中国最新数据和进展, 进行医学情报分析/评估和医学支持战略决策，为公司提供专业的学术信息。
11、管理和指导临床研究人员，提供专家指导，培养协作环境。
12、配合公司出席商务活动、为公司融资等提供技术支持。
13、完成领导分配的其他任务。
任职要求：
1、40岁以下，有临床医学相关专业博士学位，具备5年以上的新药注册、优秀的医学撰写能力，有骨和关节疾病等方面优秀的临床研究相关医学专业知识；
2、骨和关节疾病专业（如风湿病学、骨科）的委员会认证优先；
3、熟悉新药开发过程，包括试验设计、方案/CRF设计、数据分析原理及报告撰写；
4、监督和协调不良事件报告及相应管理, 根据需要前往相应的临床中心监督和协调临床试验顺利实施