职位详情
医疗器械质量负责人
5000-7000元
威海百盈医疗科技有限公司
威海
5-10年
本科
04-24
工作地址

创新创业基地A座606

职位描述

1. 负责公司质量管理体系文件的控制;

2、负责产品控制

3、负责不合格品的识别、控制和处置;

4、负责监视和测量装置的控制;

5、负责过程的监督和测量;

6、负责【管理评审计划】的制定,收集并提供管理评审的资料,负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证;

7、能够独立工作,并能够在跨职能团队环境下有效合作. 具有良好的组织、计划和管理能力,能够有效地处理多项任务。

8.负责公司体系的有效性运行及持续改进;

9、负责编制各环节检验规程并持续完善;

10、负责原材料、过程、成品检验的控制;

11、负责质量检验数据及市场质量信息反馈的统计和分析;

12、负责组织各环节检验不合格品的处理;对异常物料进行评审和处理判定

13、负责质量目标统计汇总分析、协助编制管理评审计划及报告;

14、负责/协助/协调公司内外部审核、风险自查评价及上报。

15、负责工艺文件的编制和工艺验证。

16、负责产品技术文档、作业指导书、工艺卡的编写、审核。

17、参与供应商的评审,控制及管理。

18、负责技术、质量人员培训工作。

19、负责技术工艺的改进、新产品的设计开发。

20、指导客户对产品的正确使用,处理产品的质量投诉。

任职要求:
1. 学历及专业:本科及以上,专业不限。
2. 工作经验:5年以上医疗器械或相关行业工作经验。

3.具有很强的领导能力.判断与决策能力.人际能力.沟通能力.影响力.计划与执行能力.客户服务能力;

4.有较强的统筹全局,判断决策应变能力和沟通协调.知人善任的组织人事能力及较强的语言文字表达能力。

5.熟悉医疗器械相关法律法规。

6.持有ISO13485内审员证书。

7.工作薪资可面议 。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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