岗位职责：

1、产品全周期管理：主导市场调研、竞品性能及组分分析，进行产品可行性评估与设计；管理立项产品的设计开发全流程（策划、输入、输出、验证、确认、转化），协调项目资源（人员、物料、预算）。

2、产品测试实验：设计并执行产品测试方案（性能、组分优化、稳定性等），分析结果并持续优化；负责产品测试工作（方案设计、CRO合作、临床机构对接），确保数据规范记录与归档。

3、生产监督与质控：指导并监督代工厂按规程生产，确保成品质量符合标准（QC）。

4、质量管理体系：负责研发及生产相关质量管理体系文件（SOP等）的编制、维护与运行，确保研发活动及记录符合质量体系与法规要求。

岗位要求：

任职要求：

1. 医疗器械、分子生物等相关专业，本科及以上学历；硕士，

2. 有5年以上胶体金产品经理相关工作经验，了解产品调研、产品设计及生产质控流程；

3. 熟悉体外诊断试剂行业，有较强的市场分析能力；

4. 积极、主动、高效，有逻辑、善沟通、学习速度快；

5. 英语可作为工作语言。