1. 负责研发过程中各类分析方法验证方案和报告的审核、归档，保证严格执行相关SOP；

2. 负责实验室现场监督管理、确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理等符合质量管理体系要求；

3. 负责实验室偏差管理及审核工作，监督并跟踪后续执行情况；

4. 协助质量相关文件的编制、培训及监督其实施；

5. 负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关政策、法规、技术要求，不断完善质量管理体系；

6. 负责协助上级领导完成供应商、受托方的管理，并负责资质归档、审计报告归档等工作；

7. 负责产品生产现场的质量管理工作；

8. 协助GMP符合性监督检查；

9. 完成部门领导安排的其他任务。

任职要求

1. 药学、化学或相关专业，本科学历；

2. 4年以上药企或研发企业检验工作经验；

3. 熟悉GMP管理和相关法律法规；

4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器的使用，具有良好的实验设计及操作能力；

5. 有产品检验方法学验证、确认和转移方案起草、实操经验