岗位职责:
1、根据客户需求以及产品的基本信息,提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作,落实并形成有效文件,如产品开发规划报告、PPT等。
2、撰写临床项目各类文件资料(临床方案、研究者手册、知情同意书、临床综述等)。
3、组织项目调研并和临床专家对研究方案进行沟通。
4、准备IND/NDA的医学部分材料、CDE反馈意见的回复等。
5、负责临床医学专业数据的分析、评价,跟踪国内外医学进展。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,要求临床相关专业背景;
2、具有企业工作经验(CRO/乙方优先);
3、熟悉GCP等相关法律法规,了解药物研发过程,有医学写作工作经验;
4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习能力,品质诚实;
5、能够承受较强工作压力,能够适应短期出差安排。