岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；
2.起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3.负责首营企业和首营品种的质量审核；
4.负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；
5.负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告；
6.负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；
7.负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
8.收集和分析医疗器械质量信息；
9.协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训：
10.认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；
11.负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；
12.做好入库复核检查工作；
13.在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作：
14.按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；
15.负责医疗器械的效期管理和批号管理，证行质虽跟踪；
16.医疗器械岀库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；
17.负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力；
18.负责库区消防安全设施的管理和维护工作；
19.规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存：
20.认真做好质量工作考核。
21.其它相关工作。
专业证书：持有国家认可的医学、药学、护理或相关技师资格证书者优先。
工作经验：具有2年以上医疗美容、医疗器械或相关行业质检工作经验者优先，熟悉ISO 13485、GMP等质量管理体系。
知识技能：
熟悉医疗美容产品的性能、规格及国家相关法规要求。
具备良好的数据分析能力，能够运用统计工具进行质量分析。
熟练使用各类检测设备和办公软件。
能力要求：
具备强烈的责任心和敬业精神，工作细致认真，原则性强。
良好的沟通协调能力，能够跨部门协作解决问题。
具备良好的学习能力和问题解决能力，能够应对复杂多变的工作环境。
其他：身体健康，无影响工作的疾病或传染病。