岗位内容：
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。
4. 负责三大净化系统维护维修 、操作保养 、净化车间日常维护管理检测、生产质量和效率及人员管理、无菌无源器械装配与制造，有源电器设备装配与制造等。

任职要求：
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 五年以上无菌医疗器械生产/质量工作经验，有医疗器械研发、管理者代表工作经验者优先；
3. 熟悉医疗耗材生产管理，同时兼顾医疗设备、试剂生产经验优先；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。

作息时间：
上午8:30—12:00 下午：13:30—17:30
周末双休，法定假日休息