岗位职责
1、遵循GCP及法规，开展试验中心筛选、启动与监查，保障项目合规推进。
2、核查试验数据真实性、完整性，纠正偏差，出具监查报告并跟踪整改。
3、协助受试者招募与随访，保障受试者权益，记录并跟进不良事件。
4、管理试验物资流转与相关文档，确保物资规范、文档可追溯。
5、协调多方沟通，汇报项目进展，解决执行中的各类问题。
6、协助开展人员培训，配合稽查与视察工作。
7、完成领导交代的其他工作。
任职要求
1、临床、药学等相关专业，本科及以上学历。
2、熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程，3年以上相关工作经验。
3、能熟练使用办公软件，具备独立监查能力。
4、责任心强、严谨合规，沟通协调与抗压能力突出。
5、适应出差。