1.3-1.6万
丰盛创建大厦
岗位职责:
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2.负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作;
4.负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;
5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;
6.负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性;
8.负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
9.负责按时完成研究中心访视报告;
10.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
11.协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;
13.完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、临床医学、护理学、公共卫生等相关专业优先;
2.英语读写能力要求较高,需要向Global汇报,英文书写监查报告等(非常重要)
3.需要有3年及以上的器械/药物临床试验经验,有减重/消化科临床试验经验的CRA优先,有外企工作经验的优先;
4.需要有非常高的积极性,执行力,高效管理site,包括研究者,CRC,文件管理,器械管理,确保研究进度和质量,并能识别和预防临床试验潜在分险并及时反馈,确保整个临床试验过程符合方案和GCP的要求。
5.具备强烈的责任心和对细节的高度关注,严谨细致,能适应长期出差工作。
6.较高的工作稳定性;
7.具备CRA其他的基本素质,如沟通应变能力,熟练使用办公软件,发现/解决问题的能力等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕