工作职责:

1. 完善公司生产质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；
2. 负责监督实工厂日常质量管理工作的开展，以确保符合SMP/SOP规范要求；
3. 负责部分科研部门质量文件培训工作；
4. 负责工厂现场检查，规范实验人员的基本规范，确保生产数据真实可靠；
5. 负责推动科研实验室管理合规，协助注册接受评审局现场检查；
6. 审核生产相关文件，负责生产过程中重要偏差和变更、CAPA、OOS/OOT的处理；
7. 负责供应商的质量审计和确认管理；

8. 负责实验记录本审核与归档工作；

岗位要求：

1. 本科以上学历，医药、生物、化学等相关专业，有QA工作经验者优先，

2. 较强的团队协作能力和沟通协调能力;
3. 熟练操作 Word、Excel等 办公软件;

正常工作时间：上午 9:00-12:00；

下午 13:00-17:30（冬令至）， 13:30-18:00（冬令至）