岗位职责：

1. 技术战略规划：基于公司发展战略和市场需求，制定医疗器械研发的中长期技术战略规划，明确研发方向、重点领域和技术目标，为公司的产品研发提供前瞻性的技术指导。同时，关注医疗器械行业的技术发展趋势、政策法规变化以及市场竞争动态，及时调整技术战略，确保公司研发工作的先进性和市场适应性。

2. 研发团队管理：负责搭建和管理高效的研发团队，包括招聘、培养、激励研发人员，建立合理的团队架构和岗位职责体系，营造积极向上的团队氛围。制定研发人员的培训计划和职业发展路径，提升团队整体的专业素质和研发能力，打造一支具有创新精神和协作能力的核心研发队伍。

3. 研发项目把控：全面负责医疗器械研发项目的管理工作，从项目立项、方案设计、样品研制、临床试验到产品注册等各个环节进行统筹协调和监督指导。制定项目计划和预算，合理分配资源，确保项目按计划推进，按时完成研发目标。对项目过程中出现的技术难题、风险和问题及时进行协调解决，保障项目的顺利进行。

4. 技术创新与合作：推动公司的技术创新工作，组织开展关键技术、核心部件的研发和攻关，提升公司产品的技术含量和核心竞争力。积极开展与高校、科研机构、行业领先企业等的技术合作与交流，引进先进技术和理念，促进技术成果的转化和应用。同时，负责公司知识产权的管理，包括专利申请、维护和运用，保护公司的技术成果。

5. 质量管理与合规：确保医疗器械研发过程符合国家相关的法律法规、行业标准和质量管理体系要求，建立和完善研发过程中的质量控制体系和风险管理机制。监督研发过程中的质量控制措施的执行情况，对研发产品的质量进行严格把关，确保产品的安全性和有效性。参与产品的注册申报工作，提供必要的技术支持和资料，确保产品顺利通过注册审批。

6. 跨部门协作：与公司的生产、市场、销售等部门保持密切沟通和协作，了解生产过程中的技术需求和市场反馈，将其融入到研发工作中，提高产品的生产可行性和市场竞争力。参与公司的产品规划和市场策略制定，为产品的定位和推广提供技术支持。

任职要求：

1. 学历与专业：具有生物医学工程、医疗器械工程、医学、药学、机械工程等相关专业硕士及以上学历，博士学历优先。

2. 工作经验：具有 8 年以上医疗器械研发相关工作经验，其中至少 5 年以上研发管理经验，熟悉医疗器械的研发流程、技术特点和相关法规要求。具有成功主导过三类及以上医疗器械研发项目并实现产业化的经验，熟悉临床试验和产品注册的全过程。

3. 专业技能：具备扎实的医疗器械相关专业知识和丰富的研发实践经验，精通医疗器械的研发技术和方法，掌握行业内的先进技术和发展趋势。具有较强的技术创新能力和解决复杂技术问题的能力，能够带领团队开展关键技术攻关。熟悉国家医疗器械相关的法律法规、行业标准和质量管理体系。

4. 管理能力：具备优秀的团队管理和领导能力，能够有效激励和引导团队成员，提高团队的工作效率和凝聚力。具有出色的项目管理能力，能够合理规划项目计划、分配资源、控制风险，确保项目目标的实现。具有良好的沟通协调能力和决策能力，能够与公司内部各部门及外部合作伙伴进行有效沟通和协作，做出正确的决策。

个人素质：具有强烈的创新意识和开拓精神，对医疗器械研发工作充满热情。具有高度的责任心和敬业精神，工作严谨细致，注重细节和质量。具备较强的抗压能力和适应能力，能够应对研发过程中的各种挑战和变化。