主要职责和权限
1、负责创面敷料及相关产品的研发技术转移工作，建立产品设计与开发控制的流程和要求，参与设计与开发活动，包括但不限于用户需求、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认，确保开发活动符合法规、标准和程序文件要求;
2、建立产品标准，设计检验方法并完成确认;
3、参与和监督产品设计转移活动的实施，将产品设计转化为生产工艺和检验标准，确保产品注册后在正式生产环境中规模生产；
4、协助产品注册工作，负责产品设计开发输出和产品工艺性能分析，满足研发端质量体系核查工作。
5、完成上级领导交办的其他工作任务
岗位要求
1、本科学历及以上教育背景，药学、医学、检验学、生物学等相关专业背景;
2、熟悉注册流程及质量管理体系，有研发端注册资料输出、体系考核及转产相关经验优先；
3、熟悉GMP/医疗器械相关法律法规；
4、思维严谨，做事认真，勤奋敬业，勇于开拓，具有创新意识和团队合作精神。