一、生产工艺执行与管理
- 严格执行中药生产相关的法律法规、企业标准及工艺规程，确保生产过程符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。
- 监督生产车间按批准的工艺参数进行操作，严格把控生产关键环节，及时纠正违规操作。
- 参与制定和完善中药生产工艺文件，如作业指导书、工艺参数表等，确保文件的准确性和可操作性。
二、工艺技术支持与问题解决
- 为生产车间提供工艺技术指导，解答操作人员在生产过程中遇到的工艺问题。
- 跟踪生产过程中的工艺参数变化，分析异常情况（如物料损耗超标、产品质量波动等），并协同相关部门制定解决方案。
- 参与新产品、新工艺的试生产，记录试产数据，评估工艺可行性，提出优化建议。
三、质量与记录管理
- 协助质量部门进行生产过程中的质量监控，确保中间产品、成品符合质量标准。
- 负责生产工艺记录的审核与归档，保证记录的完整性、真实性和可追溯性。
- 参与工艺偏差的调查与处理，制定预防措施，避免同类问题重复发生。
四、工艺改进与培训
- 持续收集行业内中药生产工艺的先进技术和经验，结合实际情况，提出工艺改进方案，以提高生产效率、降低成本、提升产品质量。
- 对生产操作人员进行工艺知识、操作技能的培训，确保员工熟悉并掌握相关工艺要求。
五、其他工作
- 配合车间完成生产计划，协调解决生产过程中与工艺相关的问题。
- 参与企业内部的GMP自查及外部检查的迎检工作，提供工艺相关资料和支持。