职位详情
化验室主任兼药物警戒负责人
5000-10000元
山东天成药业集团有限公司
定西
3-5年
本科
06-14
工作地址

甘肃天成兴渭药业有限公司

职位描述
化验室方面:
1.负责统筹整体QC工作计划及日常工作安排。
2.确保对入厂原辅料,包装材料,制剂过程中间产品和成品,及委托加工产品按企业内控质量标准进行全项检验,并出具检验报告单。
3.确保各检体在检验周期内完成,保证检验结果准确,及时登记电子台账,确保生产顺利。
4.确保成品质量报表按时填报,厂检报告及时准确发放,保证营销发货。
5.确保按公司制定的稳定性考察计划,完成产品的持续稳定性考察实验,并提供稳定性考察数据。
6.对生产环境,水质进行检测,提供检验数据,并定期汇总。
7.监督各种检验设备的维护,以保持良好的运行状态,确保关键设备经过确认。
8.确保所有QC人员都经过必要的上岗前培养和继续培养,并根据实际需要调整培训内容
9.负责质控部GMP软件编写及审核工作
10.负责各种标准(滴定液,标准溶液,对照品,对照药材,培养基,菌种传代的定期配制,并按规范管理)。
11.负责剧毒药品,易制毒试剂的购买申请及保管。

药物警戒方面:
1.负责监测和收集上市前及上市后的药物安全性信息。
2.负责在数据库中完成对收到的药物安全性信息进行录入、评价等工作。
3.负责个例药品不良反应事件的报告及处理。
4.负责相关报告的生成,并在规定时限内报告给监管部门。
5.按照公司SOP规定完成各类文档的归档, 及时完成直属领导安排的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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