岗位职责:
1. 负责公司产品注册资料的撰写及提交，注册流程的管理与执行
2. 与相关部门协作，确保注册文件的准确性和合规性
3. 国内+国际注册：首次+变更，上市前临床，上市后合规化管理等
4. 跟踪注册与临床进度，处理项目过程中的问题
5.其他与产品注册或临床相关工作
任职要求：
1. 本科及以上学历，3年以上3类医疗器械或医药行业CE注册或上市前临床经验；
2. 熟悉ISO13485及CE法规，有完整的3类器械注册项目管理经验，能熟练中英文进行法规的检索；熟悉注册资料的撰写与修订；有ISO13485或GCP证书优先
3.积极主动，能够独立完成任务，具有高度的责任心
4.能够适应快节奏的工作环境，具备良好的团队合作精神，具备出色的组织和沟通能力
接受2026届应届生，春节后需稳定上岗实习（每周至少3天），实习津贴本科200元/天，硕士300元/天。