工作内容:
1、法规与合规管理:确保公司物流全流程(仓储、运输、配送)符合GSP、FDA、欧盟GDP等国内外法规要求。
2、质量体系搭建与优化:主导ISO 13485、ISO 9001等质量体系认证,编写并更新质量手册、SOP文件。
3、冷链与供应链质量管控:冷链全流程管理、供应商与承运商管理、仓储与运输质量监控
4、质量数据与信息化管理:制定数据看板,实时预警质量风险。
5、应急与风险管理:制定药品质量事故(如召回、假药流入)应急预案,组织演练并优化流程。
工作经验:
1、3年以上医药物流或医药企业质量管理经验,熟悉药品流通全环节。
2、主导过GSP认证、冷链验证项目,或处理过重大质量投诉/事故。
其他要求:
要有执业药师证