4.2工作范围：履行与委托生产相关的生产管理职责，确保委托生产的药品按照批准的工艺组织生产和贮存，并保证药品生产质量。
4.3主要职责
4.3.1在公司企业负责人领导下，按GMP要求全面负责主持生产管理工作。
4.3.2根据公司年度经营目标，编制年度生产计划及生产目标，确保其得到实施。
4.3.3确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量。
4.3.4确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4.3.5确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并交送质量管理部门。
4.3.6确保厂房和设备的维护保养，以及保持其良好的运行状态。
4.3.7确保完成各种必要的验证工作。
4.3.8确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训容。
4.3.9审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
4.3.10确保完成生产工艺验证、与生产相关的验证及关键设备经过确认。
4.3.11监督检查GMP管理的执行状况。
4.3.12负责工艺技术管理。
4.3.13负责公司的安全生产工作，并承担相关的领导责任。
4.3.14 参与组织召开生产例会，协调处理各种生产问题。
4.3.15负责企业计量管理和能源管理工作。
4.3.16负责监督、检查所属部门的岗位操作规程和管理规程执行情况。
4.3.17负责生产用原辅料、包装材料消耗定额的审查工作，并定期考核。
4.3.18主动完成企业负责人交办的其它工作任务。
4.4主要权限：
4.4.1生产用人计划及所属员工任命、辞退的审核权。
4.4.2公司生产计划下达权。
4.4.3生产资金使用审核权。