岗位职责

1、负责了解国内医疗器械注册法规及注册所需文件并搜集整理所需文件，按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，负责公司产品注册报批事务；

2、协助质量主管对医疗器械注册项目跟踪、推进项目进度；

3、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；

4、协助医疗器械产品质量把控及体系运营；

5、领导交代的其他工作。

岗位要求

1、大专及以上学历，机械相关专业、电子信息工程、生物医学工程等专业；

2、需要有2年以上医疗行业产品注册经验，医疗器械行业最佳；

3、具有较强沟通能力、学习能力、团队协作能力和责任心、积极阳光。