岗位职责
1、 参与工艺转移、工艺放大及产品工艺路线优化；
2、 产品质量标准建立、分析方法开发、验证及实验操作；
3、 协助M3资料撰写；
4、 与临床前安全性评价工作积极衔接；

岗位要求
1、 药学、化学、生物化学相关专业，硕士以上学历；
2、 熟悉HPLC、GC等常规分析方法开发建立、及方法学验证；
3、 熟悉ICH Q2、Q3指南应用；
4、 具有NDA申报经验；
5、 有良好的跨部门沟通能力以及沟通、解决问题的能力；