江苏和晨药业有限公司是杭州和泽医药科技有限公司的全资子公司，是和泽医药拓展药品MAH全产业链，布局CMO、CDMO业务的重要环节。公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区一期，主要从事高端（含高活性）口服固体制剂的生产及研发生产外包服务，剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等。

岗位职责：

1、负责起草文件、记录起草、审核工作，及文件体系的修订与提升工作。设备调试、跟踪、设备确认及其他验证工作。

2、很好的贯彻实施车间制度。并进行合理考核。

3、根据车间主任下达的任务进行分解制定计划，并组织实施。

4、明确车间人员职责分工，下达生产任务并做好协调。

5、配合研发方进行技术转移的文件、生产等相关工作。并对现场进行合理跟踪、数据统计、问题聚焦、分析总结。

6、保证车间生产严格按照GMP要求进行，对产品生产过程中的质量全面负责。

7、推行5s现场管理制度、实现车间标准化。

8、贯彻、执行公司成本控制，加强生产成本控制

任职要求：

1、药学及相关专业，本科及以上学历。至少3年生产管理经验。40岁以下

2、熟悉GMP管理要求。

3、具备文件、记录准确审核能力，具备有分析、解决设备、工艺问题的能力。具备组织管理能力，能够系统的对工作任务进行分解、落实。

4、具备与上级及各部门准确交流和沟通能力，文字表达能力。

5、工作积极主动、有责任心。能适应一定的工作压力，服从上级工作安排，有效沟通，忠诚企业。