岗位职责

1.研发战略与规划

1.1 深入研究全球口腔耗材市场动态、技术趋势、竞争格局及临床需求，识别创新机会与潜在风险。

1.2主导制定并持续优化中长期耗材研发战略、产品管线规划及年度研发计划。

1.3 领导新产品开发（NPD）和现有产品改进（EPI）项目的立项评估与技术可行性分析，确保产品组合的竞争力与市场契合度。

2.产品全生命周期研发管理

2.1实施项目的规划与管理，指导研发团队进行科研项目立项、研究开发、性能验证、风险分析等工作

2.2指导并带领团队解决产品研发过程中遇到的关键材料科学、工艺技术、性能优化及临床适用性等技术挑战。

2.3 确保研发过程严格遵守医疗器械相关法规标准及公司质量体系要求

3.技术与团队管理

33.1研发团队管理、培养和激励，

3.2定并实施团队技术能力提升计划，提升团队技术水平。

3.3推动新技术的引入和应用。

3.4持续优化研发流程、项目管理体系和跨部门协作机制，提升研发效率和成功率。

4.部门协同与成果转化

44.1紧密协同销售部，深入理解客户需求与反馈；与临床专家合作，确保产品设计满足实际临床场景要求。

4.2推动研发成果向生产等部门的顺利转移，协同解决量产过程中的技术问题，确保产品可制造性、成本可控及供应链稳定性。

5合规与风险管理

5.1 确保所有研发活动及输出符合国内外医疗器械法规和质量体系要求，对研发合规性负责。【包括审核技术文档】

5.2风险管理： 主导并监督产品全生命周期的风险管理活动，确保风险被充分识别、评估、控制并记录。

任职要求

1. 研究生及以上学历，精密机械制造相关专业优先。本科学历需具备极其突出的行业经验和成就。

2. 八年以上耗材研发经验，至少五年专注于牙科治疗耗材领域；五年以上团队管理经验，有成功带领团队完成新产品研发的案例优先。

3. 精通医疗器械产品开发全流程，精通ISO 13485质量体系和关键全球市场法规（FDA 21 CFR Part 820, EU MDR/IVDR, 中国NMPA法规要求等）。

4. 深入理解： 口腔临床诊疗流程，熟练掌握主流牙科耗材（如根管锉系统、车针、牙胶尖、生物陶瓷材料等等）的性能指标、治疗应用场景、临床痛点及技术发展趋势。

5. 掌握精密加工工艺（如数控磨削、切削、热处理等）、产品性能测试与评价方法、风险管理工具。

6. 卓越的领导力、团队建设与人才培养能力。

7. 优秀的项目管理能力、出色的跨部门沟通协调与影响力，以及解决复杂问题的能力和决策判断力，能对研发、生产及质量环节的技术难题做出准确判断和有效处理。

8. 具备强烈的创新意识和敏锐的市场洞察力。具备优秀的学习能力，能快速掌握新法规、新技术和新知识。

9. 高度责任心、严谨细致，对质量和合规有极致追求。

10. 具备中英文表达和阅读能力者优先。