岗位职责：
1、组织建立和完善质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作，确
保受托药品符合 GMP 要求以及注册标准的质量要求；
2、负责承担培训计划审批以及调整本部门培训内容和保证本部门员工参与必要
的培训；
3、确保仪器校准在有效期、设备经过确认、完成生产工艺验证；
4、物料、包材供应商的批准和评估；
5、委托加工厂的审计、质量协议的审批；
6、批准并监督委托检验；
7、原辅料、包材、中间品、待包装产品、成品确保完成必要检验；
8、审核、批准工艺规程和操作规程；
9、批准质量管理规程（质量标准、取样和检验方法等）；
10、批准工艺验证和关键工艺参数、关键生产设备、分析方法转移/确认、清洁
验证、共线生产风险评估、批生产记录空白模板的审批；
11、完成及监督批生产记录和批包装记录、批检验记录的放行审核；
12、负责产品的退货、召回，投诉等；
13、负责产品上市放行
14、建立公司年度产品质量回顾管理流程，制定年度产品质量回顾计划。
15、完成领导交办的其他工作