1、本岗位为B证药品生产企业生产工艺员；

2、负责组织编写、协调和汇总公司的生产计划，确保品种不漏项，产、供、销有机链接，保持库存合理储备；

3、负责受托生产企业的日常对接，按生产计划组织实施、完成生产任务；

4、负责组织实施工艺规程、标准操作规程、批生产记录、验证方案报告等技术性文件的修订和审核；

5、负责督促受托生产企业按GMP要求和获批工艺组织生产，完成日常生产过程监督和偏差、 变更事项报告；

6、协助部门完成生产预算制定、成本控制跟进等管理工作；

7、协助完成对受托生产企业、受托储存企业、物料供应商的审计工作；

8、协助完成委托加工生产批件的申报工作；

9、参与委托加工协议的起草；

10、起草本公司生产管理文件、委托生产产品的工艺规程、批记录，审核受托方相关生产管理和操作文件、验证方案和报告等；

11、督促受托研发企业提供生产工艺技术转移资料，组织并参与受托研发企业对受托生产企业和委托方相关部门进行生产工艺培训，协调生产技术转移过程中的工作，参与解决技术问题；

12、协助完成公司自检相关工作；

13、协助完成季度和年度产品质量回顾分析；

14、成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求

1、具有药学或相关专业专科及以上学历；

2、具备1年以上无菌药品生产经验，或具备1年以上口服或外用制剂药品生产经验；

3、熟悉药品生产工艺技术，善于沟通，反应敏锐，做事灵活，办事稳妥；

4、能够经常性外地出差。