岗位职责：

1、协助部门经理建立、实施并保持质量管理体系的有效运行；

2、负责质量管理体系运行过程中文件和记录的管理工作；

3、负责验证和确认工作计划的制定、组织相关工作实施并进行监督；

4、负责风险管理文档的编制和归档；

5、负责生产现场质量监控，保证生产按规定实施；

6、督促纠正预防措施的制定、执行及跟踪验证。

任职条件：

1、药学、生物、医疗器械等相关专业，统招大学专科及以上学历；

2、有医疗器械的质量管理部门相关岗位2年以上从业经验；

3、熟悉医疗器械生产相关法律法规；

4、具备良好的团队合作意识，较强的组织协调和沟通能力。