岗位职责：
1.药物CMC开发全过程管理；
2.制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划；
3.负责拉通CMC板块上下游，从新药分子开发进行工艺性评估，到PD工艺开发，中试生产、工艺方法转移、临床样品生产；
4.负责CMC项目预算和管理，负责组建、培养和管理工艺开发和中试生产团队成员；
5.负责工艺开发技术平台的建设及优化，指导及优化工艺技术方案；
6.负责中试注册批次生产和临床样品生产；
7.负责工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写。
任职要求：
1.细胞生物学、生物工程、免疫学及相关专业，硕/博士学历；
2.熟悉大分子药物开发流程，有重组蛋白类药物CMC及项目管理经验优先
3.熟悉FDA、CFDA、EMA的最新法规和规则。对中国 CMC 法规和准则（包括 NDA 和 IND 归档要求）有很强的了解，熟悉GMP管理体系；
4.掌握生物药研发、生产等相关技术指南，熟悉CMC、中国药品监管、注册相关法规及申报流程，了解美国或欧洲药品注册法规和相关指南;
5.具备良好的团队合作精神，适应生物药初创的文化价值观;
6.良好的中英文沟通交流能力。