岗位职责:
1.组织编写、完善公司质量体系,组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标。
2.持续跟踪GMP及相关药事法规变化。
3.审核公司药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实。
4.组织供应商审计并对其提供GMP指导。
5.负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。
6.落实解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。
岗位要求:
1.熟悉国家有关法律、法规及相关规定,具有10年以上药品质量管理经验;
2.熟悉药品质量管理各个环节,5年及以上中药厂的质量管理工作。
3.药学或中药学相关专业,本科学历,具有执业药师证。
4.参加过GMP相关培训,有GMP相关经验。有院内制剂质量管理经验的优先考虑。