岗位职责：

1.负责按照质量管理体系要求组织实施现场生产，在确保质量下按规定时间完成生产任务；

2.负责本车间质量体系文件编制、修订及培训；

3.掌握本车间生产所需各种物料的最低库存量，确保生产顺利进行；

4.负责监督生产设备验证工作及清洁、维护保养工作的实施；

5.协助新项目生产工艺验证；

6.负责车间人员管理，按部门培训计划对其进行培训、考核；

7.负责对生产数据的分析及问题的改进；

8.负责控制生产过程的成本，为减低成本提出可行性建议；

任职要求：

1.35岁以内，本科及以上学历，化学/生物/制药/材料相关专业，有GMP经验者优先；；

2.医疗器械、医药生产行业，生产相关工作经验5年以上管理经验；

3.熟悉器械生产相关法规，掌握洁净区环境检测及现场监控的工作方法，具备发现问题的敏锐，具有解决问题的能力，爱岗敬业，具备良好职责道德。