职位描述
岗位职责
(1)搭建管理 IT 团队,制定工作流程与考核标准,提升团队技术与服务能力,处理日常 IT 故障与跨部门 IT 需求;
(2)为全员提供IT技术服务,包括电脑终端,办公软件,网络,打印机等,建立和维护台账;
(3)制定公司 IT 信息化战略规划,结合研发 / 生产 / 临床业务发展落地信息化建设方案;
(4)负责药企核心业务系统(LIMS/MES/QMS/ERP 等)的全生命周期管理,配合质量部完成 CSV 验证,确保系统合规运行;
(5)搭建并运维公司 IT 基础设施(服务器 / 网络 / 云平台),建立数据安全与灾备体系,符合等保与医药数据合规要求;
(6)建立并完善公司 IT 管理制度与操作规范,确保 IT 工作符合 GMP 及 NMPA/FDA/EMA 等合规要求;
(7)把控 IT 项目进度与成本,对接外部供应商,完成系统采购、实施、验收与后期维护;
(8)制定各类软件系统(包括运营类和计算机化系统)的数据库和关键业务数据的备份计划,还原和灾备恢复工作,确保数据完整性和安全;
(9)制定运营软件系统和日常运维管理流程,包括健康状态巡检,账户和权限开关,以及数据库和关键数据文件的备份和恢复等,
(10)跟踪医药行业合规新规与 IT 技术发展,推动公司信息化升级与数字化转型;
任职资格
(1)大专及以上学历,计算机相关专业;
(2)熟悉IT基础设施管理,5年以上工作经验。了解GMP规范,有药品生产、开发相关知识;熟悉中国、美国及欧盟GMP相关指南中有关计算机系统验证相关要求,熟悉GAMP 5的验证。
(3)具备良好的沟通协调能力,良好的分析问题和解决问题的能力,较强的责任心和自我学习能力,熟练使办公软件。"
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕